Bayer plant EU-Markteinführung von Acoramidis 2025

Bayer hat von der EMA eine Empfehlung für die Marktzulassung von Acoramidis in der Europäischen Union erhalten. Die endgültige Zulassungsentscheidung wird durch die EU-Kommission getroffen. Das Medikament, ein Transthyretin-Stabilisator, wird zur Behandlung der Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) eingesetzt, einer lebensbedrohlichen Erkrankung.

Die Empfehlung, die der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA ausgesprochen hat, basiert auf der placebo-kontrollierten Phase-III-Studie ATTRibute-CM, die eine deutliche Reduzierung der Gesamtmortalität und kardiovaskulär bedingter Hospitalisierungen zeigte.

Bayer, das seit März 2024 mit BridgeBio Pharma zusammenarbeitet, hält die exklusiven Vermarktungsrechte für Europa und plant, Acoramidis vorbehaltlich der Zulassung durch die Europäische Kommission im ersten Halbjahr 2025 einzuführen.

„ATTR-CM wird oft erst spät erkannt oder falsch diagnostiziert, was sich negativ auf die Ergebnisse der Patienten auswirken kann. Es handelt sich um eine Erkrankung, die sich ohne Behandlung unweigerlich verschlimmert und letztlich tödlich verläuft. Die Aussicht auf eine zusätzliche Behandlung, die eine nahezu vollständige Stabilisierung von TTR ermöglicht, und so das Fortschreiten der Symptome verlangsamt und die Ergebnisse bei Patienten mit ATTR-CM verbessert, ist ermutigend”, so Julian Gillmore, Professor für Medizin, University College London (UCL) Centre for Amyloidosis, UK.

Die Bayer Aktie (WKN: BAY001, ISIN: DE000BAY0017, Chart, News) notiert im XETRA-Handel bei 20,02 Euro mit 0,77 Prozent im Minus.