Formycon: FDA lässt Eylea-Biosimilar FYB203 zu

Formycon meldet die US-Zulassung für FYB203/Ahzantive durch die U.S. Food and Drug Administration, kurz FDA. Das Biosimilar zu Eylea soll in der Behandlung von Patienten mit altersbedingter neovaskulärer (feuchter) Makuladegeneration und weiterer schwerwiegender Augenerkrankungen wie unter anderem dem diabetischen Makulaödem zum Einsatz kommen.

In den Studien habe FYB203 vergleichbare Wirksamkeit, Sicherheit, Pharmakokinetik und Immunogenität zum Referenzarzneimittel Eylea gezeigt, so Formycon (WKN: A1EWVY, ISIN: DE000A1EWVY8, Chart, News).

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