4SC: „Ein bedeutender Meilenstein“
15.04.2024 17:13 Uhr - Autor: Johannes Stoffels auf twitter
4SC muss in Großbritannien keine pädiatrische klinische Studie für Resminostat durchführen. Die zuständige britische Arzneimittelbehörde MHRA hat 4SC von dieser Verpflichtung freigestellt. Das erleichtert den Antrag auf Marktzulassung von Resminostat in Großbritannien. Die Gesellschaft aus Planegg-Martinsried wird von der Studie entbunden, da die Entwicklung des Arzneimittels für Kinder nicht erforderlich oder geeignet ist. Resminostat soll das Leben von Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom im fortgeschritten Stadium verbessern. Dazu Jason Loveridge, CEO von 4SC: „Der Erhalt dieser Freistellung durch die MHRA ist ein bedeutender Meilenstein, da er 4SC einen Schritt näher an den Fortschritt unseres Zulassungsantrags für Resminostat in Großbritannien bringt und den erheblichen Zeit- und Kostenaufwand für die Durchführung einer pädiatrischen klinischen Studie vermeidet.“ 4investors.de als bevorzugte Quelle bei Google festlegen Damit sehen Sie unsere Börsen- und Aktiennews häufiger in Ihren Google-Suchergebnissen.
Im Februar hat 4SC einen Antrag auf Marktzulassung für Resminostat bei den europäischen Behörden eingereicht. Derzeit arbeitet man an entsprechenden Anträgen für die Schweiz und Großbritannien. In den USA hat man im Februar ein Vorgespräch mit der FDA zu Einreichung eines entsprechenden Antrags beantragt.
Die Aktien von 4SC (WKN: A3E5C4, ISIN: DE000A3E5C40, Chart, News) verlieren 3,7 Prozent auf 8,34 Euro. In den vergangenen zwölf Monaten hat die Aktie 142 Prozent zugelegt.
4investors-News - 4SC
12.12.2025 - 4SC AG: Kapitalmaßnahmen mit Delisting ab Mitte Dezember ...
21.05.2025 - EMA gegen Zulassung: 4SC stoppt Resminostat-Projekt ...
07.01.2025 - 4SC: „Mit potenziellen Partnern im Gespräch“ ...
11.09.2024 - 4SC AG: Strüngmann-Brüder investieren weitere 4 Millionen Euro ...
08.08.2024 - 4SC reduziert Verlust - Fokus auf Kinselby-Zulassung in der EU ...
16.07.2024 - 4SC: Nächster Orphan Drug Status für Resminostat ...
18.04.2024 - 4SC vor entscheidenden Monaten: „Ein arbeitsreiches Quartal” ...
11.04.2024 - 4SC will Therapie schnell in den klinischen Einsatz bringen ...
22.03.2024 - 4SC AG: Nach „Durchbruchsjahr” kommen zwei Richtung weisende Jahre ...
02.03.2024 - 4SC, Aixtron, Nordex, SMT Scharf, Volkswagen - 4investors Aktien Top-News ...
DGAP-News dieses Unternehmens