Affluent Medical: Pilotstudie mit künstlichem Harnröhren-Schließmuskel startet

Das französische Medtech-Unternehmen Affluent Medical startet eine neue Pilotstudie: In dieser soll das Medizinprodukt Artus zur Behandlung von Harninkontinenz getestet werden. „Das erste klinische Studienzentrum in Prag, Tschechische Republik, hat mit dem Screening von Patienten begonnen, die für eine erstmalige Implantation von Artus in Frage kommen”, meldet das Unternehmen aus Aix-en-Provence. An der Pilotstudie und der anschließenden pivotalen Studie sollen 70 Personen teilnehmen, kündigt Affluent Medical an.

Artus ist ein künstlicher Harnröhren-Schließmuskel zur Behandlung von mittlerer bis schwerer Harninkontinenz bei Männern und Frauen.

„Dies ist ein Meilenstein für unser Unternehmen und gibt den Patienten Hoffnung in einem Markt, in dem in den vergangenen 40 Jahren keine echten Innovationen entwickelt wurden. Die Pilotphase wird zunächst männliche Patienten einschließen und voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2024 abgeschlossen sein”, sagt Sébastien Ladet, CEO von Affluent Medical (WKN: A3CRZT, ISIN: FR0013333077, Chart, News). In einem zweiten Schritt solle im weiteren Jahresverlauf 2024 eine Studie mit weiblichen Patienten durchgeführt werden, bei denen, so Ladet, der Großteil der Krankheitslast liege.