Immunic: Neue Studiendaten für IMU-838 bei MS-Patienten

Immunic hat neue Daten aus einer klinischen Phase-2-Studie mit seinem Hauptprodukt Vidofludimus Calcium (IMU-838) zur Behandlung von schubförmig remittierender Multipler Sklerose vorgelegt. Die langfristige Behandlung sei mit einer geringen Rate an bestätigten Verschlechterungen der Behinderung im Laufe der Zeit verbunden und, so Immunic, und schneide im Vergleich zu historischen Studiendaten für derzeit verfügbare Multiple-Sklerose-Medikamente (MS) gut ab.

„Während des 24-wöchigen doppelblinden Hauptbehandlungszeitraums traten bei 1,6 Prozent der Probanden in den kombinierten Vidofludimus-Calcium-Behandlungsarmen bestätigte Verschlechterungen der Behinderung (12w/24wCDW) auf, verglichen mit 3,7 Prozent in der Placebogruppe”, meldet Immunic (WKN: A2PHD4, ISIN: US4525EP1011, Chart, News) am Donnerstag. Schon 2020 hatte das Biotech-Unternehmen meldet können, dass in der Studie primäre Endpunkte ebenso erreicht werden konnte wie wichtige sekundäre Endpunkte. Im Oktober 2022 wurden weitere Daten aus der Langfrist-Phase der Studie analysiert, im Rahmen derer wurden da noch 209 Patienten behandelt.

Die Daten seien ein „ermutigendes Signal”, sagt Daniel Vitt, Chief Executive Officer und President von Immunic. „Unser nächster MS-bezogener Daten-Wendepunkt ist eine Zwischenanalyse für CALLIPER Ende 2023, die ausgewählte Biomarker- und Funktionsdaten liefern wird, um den Studienverlauf zu steuern”, so Vitt.