Morphosys: „Wichtiger Schritt auf dem Weg zum Wirksamkeitsnachweis”
28.10.2022 09:38 Uhr - Autor: Robin Lohwe auf twitter
Nach den enttäuschenden Nachrichten von Morphosys zu den Phase-3-Daten von Otilimab hat das Münchener Biotech-Unternehmen nun wieder bessere News im Gepäck: Im Fokus diesmal: klinische Studiendaten zu Tulmimetostat (CPI-0209) als Monotherapie bei stark vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen - allerdings „nur” aus einer Phase 1/2-Studie, an der 52 Patienten mit verschiedenen Krebserkrankungen teilgenommen haben. Dieser Bericht könnte Sie auch interessieren
Laut Tim Demuth, Chief Research and Development Officer von Morphosys, zeigen die vorläufigen Daten aus der laufenden Phase 2-Studie eine Anti-Tumor-Aktivität von Tulmimetostat bei verschiedenen Krebsarten. „Diese Ergebnisse sind ein wichtiger Schritt auf dem Weg zum Wirksamkeitsnachweis (Proof-of-Concept), während wir unterschiedliche Dosierungen von Tulmimetostat zur Bestimmung des optimalen Wirksamkeits- und Sicherheitsprofils untersuchen”, so Demuth.
„Durch eine höhere Wirksamkeit, eine längere Verweildauer am Zielort und eine längere Halbwertszeit wird erwartet, dass er die Ansprechraten von EZH2-Inhibitoren der ersten Generation übertreffen kann”, so Morphosys zu den Daten, die auf dem 34. Symposium zu Molecular Targets and Cancer Therapeutics vorgestellt wurden. „Diese frühen Daten unterstützen die weitere Untersuchung des breiten therapeutischen Potenzials von Tulmimetostat bei stark vorbehandelten Patienten mit fortgeschrittenen Krebserkrankungen”, sagt Charles Drescher, Gynäkologischer Onkologe und Medical Director for Gynecologic Cancer Research am Swedish Cancer Institute in Seattle, Washington, USA.Morphosys: Otilimab-Daten reichen nicht für Zulassungsantrag
Morphosys muss einen Rückschlag in der Therapie-Pipeline hinnehmen. Otilimab-Partner GSK wird keine Zulassungsanträge für Otilimab zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis stellen. Hintergrund ist, dass der Wirkstoff in klinischen Studien der Phase 3 nur eine begrenzte Wirksamkeit gezeigt habe.
Die Daten aus der klinischen Studie sprechen „nicht für ein angemessenes Nutzen-Risiko-Profil für Otilimab als potenzielle Behandlung, um die Patientenversorgung für diese schwer zu behandelnde Gruppe von RA-Patienten zu verbessern”, meldet Morphosys am Donnerstag. Zwar habe Otilimab in zwei Teilstudien die primären Endpunkte erreicht, dagegen sei in der dritten Teilstudie keine statistische Signifikanz für den primären Endpunkt im Vergleich zum Placebo erzielt worden.
Die Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten aus dem ContRAst-Programm mit Otilimab werden noch ausgewertet. „GSK plant, die detaillierten Ergebnisse des Phase 3-Programms ... diese News weiterlesen!
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