Bayer: Darolutamid erhält von FDA Status der vorrangigen Prüfung

Der Bayer-Konzern meldet Neuigkeiten aus den US zu den Aktivitäten im Pharmageschäft. Die US-Behörde Food and Drug Administration, kurz FDA, hat Bayers Zulassungserweiterung für Darolutamid in Kombination mit Docetaxel bei der Behandlung von metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) angenommen. Zudem hat man diesem den Status der vorrangigen Prüfung gewährt, meldet Bayer am Dienstag.

„Die Annahme des Antrages und das beschleunigte Prüfverfahren sowie die Teilnahme an der Initiative „Project Orbis“ bringen uns unserem Ziel näher, eine neue Indikation für Darolutamid in Kombination mit Docetaxel zum Nutzen von Männern mit mHSPC zu ergänzen”, sagt Christine Roth, Mitglied des Executive Committee der Division Pharmaceuticals von Bayer und Leiterin der Strategischen Geschäftseinheit Onkologie. Das Projekt ist eine Partnerschaft von Bayer (WKN: BAY001, ISIN: DE000BAY0017, Chart, News) mit der finnischen Orion.