InflaRx: FDA sorgt für Erstaunen

An der NASDAQ kommt die InflaRx Aktie heute unter Druck: Kurz nach dem Handelsauftakt an der US-Techbörse liegt der Aktienkurs bei 2,78 Dollar mit 7,64 Prozent im Minus, das Tagestief ist bei 2,67 Dollar notiert. Vorausgegangen waren Nachrichten des Biotech-Unternehmens aus Jena über eine freiwillige Pausierung der laufenden klinischen Phase-3-Studie mit Vilobelimab zur Behandlung von Hidradenitis suppurativa.

Hintergrund ist die FDA: Diese habe in einer vom Unternehmen unerwarteten Rückmeldung empfohlen, den Hidradenitis Suppurativa Clinical Response Score als primären Endpunkt in der klinischen Studie zu verwenden, meldet InflaRx (WKN: A2H7A5, ISIN: NL0012661870, Chart, News) am Montag. „Die Empfehlung der FDA erfolgte fast drei Monate nach der Einreichung des Protokolls durch das Unternehmen und steht im Gegensatz zu der Empfehlung der FDA, die dem Unternehmen in einer Sitzung des Typs A im dritten Quartal 2021 erteilt wurde”, so das Biotech-Unternehmen weiter.

Die klinische Pause sei nicht durch die FDA angeordnet worden, betont InflaRx. Zuvor hatte die US-Behörde übliche Antwortfristen verstreichen lassen. Man wolle sich nun „bemühen, die erhaltenen Hinweise zu klären und die nächsten Schritte festzulegen”, so InflaRx.