Valneva und BioNTech-Partner Pfizer: Gute News vom Borreliose Impfstoff-Projekt

Das österreichisch-französische Biotech-Unternehmen Valneva und dessen Partner Pfizer haben am Freitag klinische Phase-2-Daten für ihren Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 publiziert. „Auf der Grundlage dieser neuen Ergebnisse planen Valneva und Pfizer, in einer geplanten klinischen Phase-3-Studie mit einer dreimaligen Impfung in der ersten Serie fortzufahren”, kündigen Valneva und Pfizer an. In der zulassungsrelevanten Studie, die noch in diesem Jahr starten soll, wollen Valneva und Pfizer den Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15 bei Erwachsenen und pädiatrischen Probanden ab 5 Jahren untersuchen.

In der Phase-2-Studie wurden Zwei-Dosis-Schema und ein Drei-Dosis-Schema getestet. „In der Subanalyse der erwachsenen Teilnehmer (18-65 Jahre), die VLA15 entweder im Zwei-Dosis-Schema (N=90) oder im Drei-Dosis-Schema (N=97) erhalten hatten, die einen Monat nach der letzten Impfdosis durchgeführt wurde, erwies sich VLA15 bei beiden getesteten Impfschemata als immunogen”, melden Valneva und Pfizer. Im Drei-Dosis-Schema sei allerdings die Induktion von Anti-OspA-IgG-Antikörpertitern höher ausgefallen, was für ein Drei-Dosis-Schema spreche. Für den pädiatrischen Arm der Studie erwarten die beiden Unternehmen Daten in der ersten Jahreshälfte.

Bei Sicherheit und Verträglichkeit haben sich die Daten früherer Studien bestätigt, so Valneva und Pfizer. Es seien keine impfstoffbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet worden, melden die beiden Forschungspartner.

Auf Basis der Daten solle nun der optimale Impfplan für die geplante Phase-3-Studie festgelegt werden, kündigt Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva, an.

Borreliose betrifft zunehmend Menschen in der gesamten nördlichen Hemisphäre, möglicherweise aufgrund von Umweltveränderungen und einem aktiveren Lebensstil im Freien. Die anhaltend positiven Daten aus der VLA15-221-Studie unterstützen die weitere Entwicklung dieses Impfstoffkandidaten.Kathrin U. Jansen, Ph.D., Senior Vice President und Leiterin der Impfstoffforschung und -entwicklung bei Pfizer