BioNTech erhält US-Notfallzulassung für Comirnaty bei Jugendlichen

Nachdem BioNTech gestern starke Quartalszahlen vorgelegt hat, folgt die nächste gute Nachricht vom Mainzer Biotech-Unternehmen. Gemeinsam mit Entwicklungs- und Vermarktungspartner Pfizer hat der Entwickler des COVID-19 Impfstoffs Comirnaty in den USA die Notfall-Zulassung für den Einsatz des Vakzins in der Altergruppe der 12-15-jährigen Jugendlichen erhalten. Es ist damit der erste Impfstoff, mit dem auch unter 16-jährige Personen gegen den Erreger der seit mehr als einem Jahr grassierenden Corona-Pandemie geimpft werden können.

„Die Daten wurden bereits bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und anderen Behörden weltweit eingereicht; weitere Zulassungen werden in den nächsten Wochen erwartet”, meldet BioNTech. Zudem laufen klinische Studien mit dem Impfstoff bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 11 Jahren. „Unser Ziel ist es, im September Daten für Kinder im Kindergarten- und Grundschulalter einzureichen”, sagt BioNTech-Chef Ugur Sahin.

„Die heutige Erweiterung unserer Notfallzulassung ist ein wichtiger Schritt, um die US-amerikanische Regierung bei der Erweiterung ihres Impfprogramms zu unterstützen und um Jugendliche vor Beginn des nächsten Schuljahres zu schützen”, sagte Albert Bourla, Chairman und Chief Executive Officer von Pfizer.

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