Morphosys und Incyte starten „heiße Phase” für Tafasitamab-Studie

Neuigkeiten kommen von der klinischen Tafasitamab-Studie der beiden Biotech-Unternehmen Morphosys und Incyte. Im Rahmen der Phase-3-Studie sei nun der erste Patient dosiert worden, teilen die Gesellschaften mit. Im Rahmen der zulassungsrelevanten klinischen Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab im Vergleich zu Placebo in Kombination mit Lenalidomid und Rituximab bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom oder Marginalzonen-Lymphom untersucht werden.

Es bestehe bei den Indikationen „weiterhin ein erheblicher medizinischer Bedarf an zusätzlichen Therapien mit verbesserten Ergebnissen”, sagt Peter Langmuir, Group Vice President, Oncology Targeted Therapeutics, bei Incyte. Aktuell gebe es nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten, jährlich treten in den USA, Europa und Japan 17.000 neue Fälle auf.

Von der US-amerikanischen Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) gab es Anfang Januar den Orphan Drug Designation Status für Tafasitamab zur Behandlung desrefraktärem follikulärem Lymphom.