Bayer: Gute Nachrichten aus den USA

Bayer kann aus den USA gute Neuigkeiten für den Medikamentenkandidaten Finerenon melden: Die Zulassungsbehörde FDA habe dem Antrag den Status der vorrangigen Prüfung („Priority Review“) gewährt, heißt es am Dienstag vonseiten der Gesellschaft. Finerenon soll zur Behandlung von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes eingesetzt werden.

Mit der vorrangigen Prüfung wird die FDA über die Zulassung des Medikamentes binnen sechs Monaten entscheiden - üblich wäre ein Zeitraum von zehn Monaten.

Hintergrund der vorrangigen Prüfung ist ein hoher medizinischer Bedarf in der Indikation. „Fast 40 % der Menschen in den USA mit Typ-2-Diabetes entwickeln eine chronische Nierenerkrankung. Die Erkrankung entwickelt sich oft unbemerkt. Trotz derzeit verfügbarer Therapien kann es zu Nierenschäden und schließlich zu Nierenversagen kommen”, sagt Michael Devoy, Leiter Medical Affairs & Pharmacovigilance der Division Pharma der Bayer AG und Chief Medical Officer. „Finerenon bietet eine mögliche neue Strategie, um weitere Endorganschäden zu verhindern, das Fortschreiten der CKD zu verlangsamen und das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse zu reduzieren”, so der Manager.