Bayer: Positive CHMP-News für Rivaroxaban

Bayer hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) der europäischen Arzneimittelbehörde positives Feedback für den Einsatz von Rivaroxaban zur Behandlung venöser Thromboembolien bei Kindern und Jugendlichen von Geburt bis zum Alter von unter 18 Jahren erhalten. Der Ausschuss empfiehlt eine Erweiterung der bestehenden Zulassung für Rivaroxaban.

„Derzeit gibt es keine zugelassene orale Behandlungsoption für Kinder mit VTE. Rivaroxaban, das bereits routinemäßig für erwachsene Patienten mit VTE eingesetzt wird, wäre der erste zugelassene orale Faktor Xa-Inhibitor zur Behandlung und Rezidivprophylaxe von VTE bei Kindern”, so Bayer.

Die endgültige Entscheidung über die Erweiterung der bestehenden Zulassung trifft die Europäische Kommission, die sich allerdings in der Regel an der Experten-Empfehlung orientiert.