Bayer: Gute News aus den USA

Bayer meldet am Montag US-News - allerdings nicht im Zusammenhang mit Monsanto, sondern der Pharmasparte. Bei der FDA hat die Gesellschaft nach eigenen Angaben Zulassungsanträge für Finerenon zur Behandlung der chronischen Nierenerkrankung bei Typ-2-Diabetes gestellt. Binnen eines Jahres muss die FDA eine Entscheidung über die Zulassung des Medikamentes treffen. Basis des Antrags seinen die kürzlich im New England Journal of Medicine veröffentlichten positiven Ergebnissen der Phase-III-Studie, so Bayer.

„Da mehr als 160 Millionen Menschen an chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes leiden, und die Prävalenz von Typ-2-Diabetes weiter ansteigt, besteht Handlungsbedarf: Die chronische Nierenerkrankung stellt eine ernstzunehmende globale Herausforderung für das Gesundheitswesen dar”, sagt Jörg Möller, Mitglied des Executive Committee der Division Pharmaceuticals der Bayer AG und Leiter Forschung und Entwicklung.

„Trotz neuester Fortschritte bei der Behandlung bleibt bei vielen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung und Typ-2-Diabetes das Risiko für das Fortschreiten ihrer Erkrankung hoch, bis hin zum Nierenversagen oder vorzeitigem Tod”, sagt Professor George L. Bakris, MD, Department of Medicine, American Heart Association Comprehensive Hypertension Center, University of Chicago Medicine, USA, und leitender Autor der FIDELIO-DKD-Studie. „Finerenon wirkt anders als bisherige Therapien und bietet, sofern es zugelassen wird, eine potenzielle neue Behandlungsoption zur Verlangsamung des Fortschreitens der Erkrankung”, so Bakris.