Biotest: Genehmigung für COVID-19 Studie mit Immunglobulin Trimodulin

Biotest hat von den Behörden und der Ethikkommission in Spanien grünes Licht erhalten, um eine klinische Studie der Phase II mit dem Immunglobulin-Präparat Trimodulin durchzuführen. In der Studie soll die Behandlung von Patienten, die schwer an COVID-19 erkrankt sind, mit Trimodulin untersuchen. In die multinationale Phase II-Studie sollen Unternehmensangaben vom Donnerstag zufolge etwa 160 erwachsene COVID-19 Patienten aufgenommen werden, die an Lungenentzündung oder akutem Atemnotsyndrom infolge der Infektion mit SARS-CoV-2 Viren leiden. Erwartet werden laut Biotest eine deutliche Reduktion der Mortalität und der Beatmungsdauer auf der Intensivstation.

„Biotest verfolgt damit das Ziel, über ein beschleunigtes Zulassungsverfahren die Behandlungsmöglichkeit von COVID-19 Patienten mit Trimodulin so schnell wie möglich zur Verfügung stellen zu können”, heißt es vonseiten der Gesellschaft aus Dreieich. „Mit der Genehmigung der Studie laufen nun die Vorbereitungen für die Initiierung ausgewählter Studienzentren, um eine schnellst mögliche Behandlung der COVID-19 Patienten mit Trimodulin zu ermöglichen”, so Thomas Häder, bei Biotest für die klinische Entwicklung von Trimodulin verantwortlicher Abteilungsleiter Klinische Strategie & Entwicklung.

Eine entsprechende klinische Studie will Biotest auch in Brasilien und Russland durchführen.