Bayer: Vericiguat wird in den USA von FDA vorrangig geprüft

Bayers Herzinsuffizienz-Medikament Vericiguat hat von der US-Behörde FDA den Status „Priority Review” erhalten und wird damit vorrangig geprüft. Damit muss die FDA binnen sechs statt der sonst üblichen zwölf Monate über den Zulassungsantrag entscheiden - in diesem Fall ist dies spätestens der 21. Januar des kommenden Jahres. Bayers Zulassungsantrag basiert auf den kürzlich veröffentlichten positiven Ergebnissen der Phase-III-Studie mit Vericiguat, das Kooperation mit MSD entwickelt wurde. Eingesetzt werden soll dieses zur zur Therapie bei Patienten mit symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz mit verminderter Auswurfleistung von weniger als 45 Prozent nach einem Verschlechterungsereignis.

„Herzinsuffizienz ist die häufigste Ursache für Krankenhausaufenthalte bei über 65-Jährigen und betrifft weltweit mehr als 60 Millionen Menschen. Verschlechterungsereignisse und damit einhergehende häufige Krankenhausaufenthalte, leider auch der Tod des Patienten, sind bei Herzinsuffizienz auch unter derzeit verfügbaren Therapien traurige Realität”, so Jörg Möller, Mitglied des Executive Committees der Pharmaceuticals Division der Bayer AG und Leiter Forschung und Entwicklung.