MorphoSys: Wieder gute News für Tafasitamab

MorphoSys und Partner Incyte kommen nach den jüngsten Fortschritten im Zulassungsprozess für das Medikament Tafasitamab in den USA auch in Europa voran. Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat den Zulassungsantrag für den Anti-CD19-Antikörper, der in der Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom eingesetzt werden soll, nun validiert. Damit könne nun das formelle Bewertungsverfahren beginnen, so MorphoSys am Mittwochabend.

„Die Validierung des Zulassungsantrags durch die EMA ist ein wichtiger Schritt auf unserem Weg, geeigneten Patienten mit r/r DLBCL in Europa Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid zur Verfügung zu stellen", sagte Peter Langmuir, M.D., Group Vice President, Targeted Therapeutics, Incyte. "Wir werden weiterhin eng mit der EMA zusammenarbeiten, um die Bewertung dieses Antrags voranzutreiben und hoffen, diese neue Therapie so bald wie möglich für geeignete Patienten verfügbar machen zu können”, so der Manager des MorphoSys-Partners.

„Nach der Annahme unseres Zulassungsantrages auf vorrangige Prüfung von Tafasitamab durch die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA Anfang des Jahres stellt dieses einen weiteren entscheidenden Schritt nach vorn dar”, so Malte Peters, Forschungs- und Entwicklungsvorstand der MorphoSys AG.