Bayer und Regeneron starten zwei neue klinische Eylea-Studien

Bayer und Regeneron Pharmaceuticals wollen mit einer neuen Aflibercept-Formulierung von 8mg zur intravitrealen Injektion zwei klinische Studien der dritten Phase starten. In einer anderen Dosierung ist das Medikament unter dem Markennamen Eyela bereits in mehr als 100 Ländern am Markt. Mit den Studien wollen Bayer und Regeneron noch im laufenden Jahr beginnen. Zielgruppe der klinischen Untersuchungen seien Erwachsene mit Verschlechterung der Sehschärfe aufgrund eines diabetischen Makulaödems sowie Erwachsene mit einer neovaskulären altersabhängigen Makuladegeneration.

„Wir haben bereits hervorragende Ergebnisse bei der Verbesserung der Sehschärfe bei verlängerten Dosierungsintervallen von bis zu 16 Wochen (4 Monaten) mit Eylea 2mg bei bestimmten Patientengruppen erzielen können. Insbesondere werden diese guten Ergebnisse erreicht, wenn der derzeit in Europa und anderen Ländern zugelassene Treat-and-Extend-Ansatz angewandt wird. Die Studien PHOTON und PULSAR untersuchen, ob mit einer 8mg Aflibercept-Formulierung ein noch größerer Anteil der Patienten von längeren Behandlungsintervallen profitieren kann”, sagt Jörg Möller, Mitglied des Executive Committees der Pharmaceuticals Division der Bayer AG und Leiter der Forschung und Entwicklung.