MorphoSys: Neues aus den USA zu Tafasitamab

MorphoSys startet in den USA für eine begrenzte Zeit ein „Expanded Access Program” (EAP) für das eigene Flaggschiff-Medikament Tafasitamab. Noch ist das Medikament nicht durch den klinischen Studien- und Zulassungsprozess. Mit dem Programm erhalten „Patienten eine Möglichkeit, Zugang zu einem Prüfpräparat zur Behandlung einer schweren Krankheit zu erhalten”, so MorphoSys.

„Um für das Tafasitamab EAP in Frage zu kommen, müssen r/r DLBCL-Patienten die EAP-Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, die denen der L-MIND-Studie von MorphoSys entsprechen”, so das Biotech-Unternehmen weiter. Das Programm solle solange zur Verfügung stehen, wie die FDA den Antrag von MorphoSys auf eine Biologics License Application für das Mittel prüfe, so die Süddeutschen.

MorphoSys untersucht Tafasitamab als therapeutische Option bei malignen B-Zell-Erkrankungen in einer Reihe von laufenden Kombinationsstudien.