Morphosys: Tafasitamab besteht Interimsanalyse

Morphosys meldet Nachrichten zum Medikamenten-Flaggschiff Tafasitamab. Das Mittel soll bis Mitte 2020 in den USA an den Markt kommen, plant Morphosys. Das Medikament muss noch durch die FDA zugelassen werden. Nun meldet das Biotech-Unternehmen am Montag, dass Tafasitamab in der derzeit laufenden klinischen Phase-3 B-MIND-Studie die vorgeplante, ereignisgesteuerte Futility-Interimsanalyse erfolgreich bestanden habe. „Die Daten wurden von einem unabhängigen Datenkontrollkomitee (IDMC) ausgewertet. Dieses empfahl, die Zahl der Patienten von derzeit 330 auf 450 zu erhöhen”, so Morphosys. Mit der Erhöhung der Patientenzahl soll die statistische Aussagekraft der Studie verbessert werden.

Im Rahmen der klinischen Studie wird die Wirksamkeit von Tafasitamab in Kombination mit Bendamustin gegenüber Rituximab in Kombination mit Bendamustin bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell Lymphom vergleichen. „Unabhängig von B-MIND sind wir zudem auf einem guten Weg, unseren BLA-Zulassungsantrag für Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid basierend auf bereits berichteten positiven Ergebnissen der klinischen Studien L-MIND und Re-MIND bis Ende 2019 abzuschließen”, sagt Malte Peters, Entwicklungsvorstand von Morphosys.

Schon am Freitagabend hatte der Biotech-Konzern mit der Eröffnung der US-Zentrale eine Ausweitung seiner Aktivitäten in den USA bekannt gegeben. „Der neue Standort mit Sitz in Boston, Massachussets, einem der weltweit führenden Innovations- und Biotechnologiezentren, ermöglicht es MorphoSys, seine Präsenz in den USA zu etablieren und auszubauen, bevor der erste vollständig eigene Medikamentenkandidat, Tafasitamab, auf den Markt kommt”, so das Unternehmen. „Die Eröffnung unserer Hauptverwaltung in Boston ist die Grundlage für die Erreichung unserer langfristigen US-Ziele”, so Jean-Paul Kress, Vorstandsvorsitzender von Morphosys.