Epigenomics: Fortschritte für den Leberkrebstest

Epigenomics hat für einen neu entwickelten Leberkrebstest die CE-Kennzeichnung erhalten. Diese sei zwei Monate früher als erwartet erteilt worden, meldet das Berliner Biotechunternehmen am Montag. Mit dem Bluttest soll Leberkrebs bei Patienten mit Leberzirrhose erkannt werden - die Gesellschaft nennt eine Sensitivität von 90,6 Prozent bei einer Spezifität von 87,2 Prozent für den Test.

Mit der CE-Kennzeichnung ist der Vertrieb des Tests in Europa möglich. „Der weltweite medizinische Bedarf für die Erkennung von Leberkrebs bei Zirrhose-Patienten ist hoch. Auf Basis der vorliegenden Leistungsdaten für den Test wollen wir prospektive klinische Studien beginnen”, sagt Greg Hamilton, Chief Executive Officer der Epigenomics AG, am Montag. In den USA soll im kommenden Jahr eine Studie mit dem Bluttest beginnen, die Basis für einen Zulassungsantrag bei der US-Behörde FDA werden soll. Zudem prüfe man „Optionen für eine beschleunigte Zulassung durch die CFDA in China”, kündigen die Berliner hier.

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