Bayer: Gute Nachrichten aus der klinischen Forschung

Bayer hat bei einer klinischen Phase-III-Studie mit Darolutamid in der Behandlung von Patienten mit nicht metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakrebs das primäre Ziel erreicht. „Die Zeit bis zum Auftreten von Metastasen konnte signifikant gegenüber Placebo verbessert werden”, meldet das Unternehmen am Mittwochmorgen. Bei Sicherheit und Verträglichkeit habe Darolutamid die Beobachtungen früherer Studien bestätigt.

Der Wirkstoff wurde von Bayer und der finnischen Orion Corporation entwickelt. Für den Darolutamid soll nun ein Zulassungsantrag gestellt werden. Bayer wird hierzu Gespräche mit den Gesundheitsbehörden führen. Von der US-Behörde FDA hat das Medikament einen „Fast Track”-Status erhalten.

„Trotz jüngster Fortschritte in der Behandlung von Patienten mit nicht metastasiertem kastrationsresistenten Prostatakrebs, gibt es weiterhin einen großen medizinischen Bedarf an Therapieoptionen, die die Bildung von Metastasen verzögern, und gleichzeitig ein günstiges Nebenwirkungsprofil aufweisen”, sagt Scott Fields, Senior Vice President und Leiter der Onkologie-Entwicklung bei Bayer.