CytoTools: Wichtiger Meilenstein in Europa

Für CytoTools wird es in Sachen Europa-Studie nun ernst in Sachen DermaPro. Der Wirkstoff soll europaweit bei 200 Patienten zur Behandlung des diabetischen Fußes getestet werden. Nachdem „ein unabhängiges deutsches Prüflabor die Qualität und Übereinstimmung mit den Spezifikationen der in Indien hergestellten Studienmedikamente bestätigt und zur Behandlung am Patienten freigegeben” habe, beliefere man nun die Prüfzentren und Krankenhäuser mit dem Medikament, teilt CytoTools am Freitag mit.

Mit dem Schritt könne die Behandlung einer ersten größeren Patientenzahl unmittelbar erfolgen, so das Darmstädter Unternehmen. Bereits im Vorfeld der Lieferungen seien Patienten ausgewählt worden, so CytoTools. Im Rahmen der Studie sollen die optimale Dosis und Wirksamkeit untersucht werden. „Damit wird unter anderem den Forderungen der amerikanischen Behörden entsprochen, die diese Art der Untersuchung für eine Zulassung im amerikanischen Markt fordern”, so das Unternehmen.

CytoTools rechnet damit, dass Ergebnisse einer Zwischenauswertung im vierten Quartal dieses Jahres oder im ersten Quartal 2019 vorliegen sollen.