Bayer: FDA gewährt Vorrangstatus für Krebsmedikament Larotrectinib

Bayer kann noch im laufenden Jahr mit einer Entscheidung der US-Zulassungsbehörde FDA für den Wirkstoff Larotrectinib rechnen. Die US-Behörde hat dem Wirkstuff den Status einer vorrangigen Prüfung verliehen, womit eine Entscheidung bis spätestens 26. November dieses Jahres getroffen wird. Der Zulassungsantrag bezieht sich auf die Behandlung von Krebspatienten, bei denen es zu NTRK-Genfusionen gekommen ist. „Larotrectinib ist ein in Entwicklung befindlicher Wirkstoff, der gezielt den für das Tumorwachstum verantwortlichen Signalweg blockiert”, so Bayer zum Wirkstoff, der gemeinsam mit dem US-Unternehmen Loxo Oncology entwickelt wurde.

„Bayer plant, den Zulassungsantrag für Larotrectinib in Europa im Jahr 2018 einzureichen”, so das DAX-notierte Unternehmen zu den weiteren Planungen.