Evotec meldet Zulassung von EVT201 zur Behandlung von Schlafstörungen in China

Evotec gab heute bekannt, dass Vermarktungspartner Zhejiang Jingxin Pharmaceutical für das Medikament EVT201, auch bekannt als Dimdazenil, von der chinesischen Behörde für Medizinprodukte die Zulassung für die Behandlung von Schlafstörungen in China erhalten hat. Evotec profitiert von dieser Entwicklung durch zweistellige Lizenzgebühren vom Nettoumsatz sowie von Meilensteinzahlungen abhängig vom kommerziellen Erfolg und Unterlizenzen.

Schlafstörungen, definiert als Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Durchschlafen, betreffen schätzungsweise 10 bis 20 Prozent der Bevölkerung. Die Prävalenz ist höher bei Frauen, älteren Menschen und Personen mit medizinischen und psychiatrischen Komorbiditäten. EVT201, ein partiell-positiver allosterischer Modulator von GABAA-Rezeptoren, zeichnet sich laut Angaben des Hamburger Biotech-Unternehmens durch eine hohe Affinität und moderate Wirksamkeit aus, was ihm ein verbessertes Sicherheitsprofil gegenüber vollständigen Agonisten verleiht.

Die Entwicklung von EVT201 begann 2005 bei Evotec als Behandlungsoption für Schlafstörungen. Nach erfolgreichen Phase-II-Studien mit positiven Sicherheits- und Wirksamkeitsergebnissen wurde das Programm von Evotec an Jingxin für die weitere Entwicklung und Vermarktung in China auslizenziert. Jingxin meldete 2021 positive Ergebnisse aus Phase-III-Studien und erweiterte 2022 die Vereinbarung auf Südkorea. Jingxin behält zudem die Option, die Lizenz global zu erweitern.

„EVT201 ist ein frühes Beispiel für Evotecs Fähigkeit, neurowissenschaftliches Krankheitsverständnis einzusetzen, um einen einlizenzierten Wirkstoffkandidaten im Rahmen einer Partnerschaft für einen anderen Indikationsbereich zu vermarkten. Wir haben volles Vertrauen in unseren Partner Jingxin für die Kommerzialisierung von EVT201 in China und Südkorea”, so Werner Lanthaler, Chief Executive Officer von Evotec (WKN: 566480, ISIN: DE0005664809, Chart, News).