Moderna startet Phase 3 Studie für Kombinations-Impfstoff gegen Grippe und COVID-19

Moderna hat heute den Beginn einer Phase 3 Studie für ihren Kombinations-Impfstoff gegen Grippe und COVID-19 in den USA bekannt gegeben. Der Impfstoffkandidat mRNA-1083 wird an rund 8.000 Erwachsenen auf der Nordhalbkugel getestet. Zwei Altersgruppen stehen bei der klinischen Studie im Fokus: etwa 4.000 Teilnehmer sind 65 Jahre und älter und weitere 4.000 Teilnehmer liegen im Altersbereich zwischen 50 und 65 Jahren.

Der Hauptzweck der Studie besteht laut Moderna (WKN: A2N9D9, ISIN: US60770K1079, Chart, News) darin, die Immunogenität, Sicherheit und Reaktogenität von mRNA-1083 mit aktiven Kontrollen zu vergleichen. Dabei werden lizenzierte Grippe- und SARS-CoV-2-Impfstoffe in den genannten Altersgruppen herangezogen. In vorherigen Phase 1/2 Untersuchungen zeigte Modernas mRNA-1083-Kandidat vergleichbare oder bessere Ergebnisse im Hinblick auf die Hemmung von Antikörpern gegen beide Viren als die aktuellen lizenzierten Impfstoffe.

Der Kombinations-Impfstoff soll die Gesamtlast akuter viraler Atemwegserkrankungen verringern, indem er gleichzeitig Schutz gegen Grippe und das SARS-CoV-2 Virus bietet. Eine Zulassung des Impfstoffs durch die zuständigen Behörden wird von Moderna für das Jahr 2025 angestrebt - ausreichend gute klinische Studiendaten vorausgesetzt.