Valneva: Irritierende Nachrichten aus Pfizer-Partnerschaft mit Borreliose-Hoffnungsträger

Valnevas potenzieller Impfstoff gegen Borreliose ist eines der klinischen Studienprojekte, auf die Anleger an der Börse ganz genau schauen. Der Impfstoffkandidat VLA15, den das Biotech-Unternehmen gemeinsam mit Partner Pfizer aktuell in einer klinischen Phase-3-Studie testet, soll einer der großen Umsatz- und Ertragsbringer bei Valneva werden - so er die Studien positiv abschließt.

Ausgerechnet von diesem Projekt meldet Valneva heute Morgen nun irritierende Nachrichten. Gemeinsam mit Partner Pfizer habe man beschlossen, „einen signifikanten Prozentsatz der Teilnehmer in den USA aus der klinischen Phase-3-Studie „Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists” (VALOR) (NCT05477524) auszuschließen”. Der Entschluss folgt auf Hinweise, dass es in diversen Prüfzentren der Studie zu Verstößen gegen den Good Clinical Practice-Standard gekommen sein soll. Welcher Art diese Verstöße sind, teilt das Biotech-Unternehmen am Freitag nicht mit.

„Beruhigungspille” für die Börse wirkt nicht

Dafür verteilt man sogleich eine „Beruhigungspille” an die Börse: „Der Ausschluss dieser Teilnehmer erfolgte nicht aufgrund von Sicherheitsbedenken im Zusammenhang mit dem Impfstoffkandidaten und wurde nicht durch ein von den Teilnehmern gemeldetes unerwünschtes Ereignis veranlasst”, so Valneva.

Die Prüfzentren werden laut Valneva von einem namentlich nicht genannten Drittanbieter betrieben. An allen Studienstandorten, die nicht von diesem Drittunternehmen betrieben werden, soll die Studie wie geplant weiter laufen. Pfizer habe die U.S. Food and Drug Administration, andere Aufsichtsbehörden und das unabhängige Institutional Review Board für diese Studie über die Vorfälle informiert.

Nach den zahlreichen Verzögerungen bei Valnevas COVID-19 Impfstoff-Projekt, das letztlich vom Unternehmen trotz Zulassung des Impfstoffs wegen mangelnder wirtschaftlicher Aussichten eingestellt wurde, dürften die Nachrichten an der Börse nicht gut ankommen. Das Risiko, dass es auch bei VLA15 nun zu Verzögerungen oder anderen Schwierigkeiten bei der Studie kommt, ist mit den heutigen Nachrichten von Valneva und Pfizer jedenfalls größer geworden.

Kommt es zu Verzögerungen bei der klinischen Studie mit VLA15?

Noch halten die beiden Unternehmen aber an dem Plan fest, 2025 Zulassungsanträge für den potenziellen Borreliose-Impfstoff zu stellen, der in der Phase-2-Studie starke Immunogenität und ein akzeptables Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil gezeigt hat. Die Planung stellt man aber unter Vorbehalt: Sie hänge nicht nur von einer erfolgreichen Phase-3-Studie ab, sondern nun auch von der Zustimmung der Aufsichtsbehörden zu den vorgeschlagenen Änderungen des klinischen Studienplans.

An der Börse gerät Valnevas Aktienkurs heute Morgen unter Druck. Nach guten Zahlen war die Biotech-Aktie gestern noch auf bis zu 6,446 Euro geklettert, aktuell notiert das Papier auf Tradegate knapp unter der 6-Euro-Marke.

Damit fällt die Valneva Aktie erneut in den Bereich an der charttechnischen Unterstützung rund um den Kern-Support bei 5,91/6,01 Euro. Vorsicht: Ein stabiles Verkaufssignal an dieser Stelle könnte Valnevas Aktienkurs in Richtung 5,46/5,56 Euro und 4,95/5,03 Euro fallen lassen.