Moderna: Unklarheiten vor der Zulassung

Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA bestätigt vor wenigen Minuten, dass sich der zuständige Ausschuss CHMP am morgigen Mittwoch weiter mit der Zulassung des Moderna-Impfstoffs in der Europäischen Union beschäftigen wird. Man hat zu diesem Thema bereits am gestrigen Montag getagt. Zur Überraschung vieler Beobachter wurde dabei jedoch noch keine Entscheidung getroffen. Vielmehr hat man das Thema vertagt.

Nun wird klar, dass es noch Fragen gegenüber Moderna gibt. Die Behörde macht deutlich, dass ihre Experten mit Moderna im Gespräch sind, um alle entsprechenden Punkte zu klären. Um welche Aspekte es sich dabei handelt, ist noch unklar.

Falls die Behörde eine Zulassung des Impfstoffs empfiehlt, muss die EU-Kommission in Brüssel dem noch zustimmen. Damit würde der Impfstoff in der EU eine Marktzulassung erhalten und könnte für Impfungen eingesetzt werden.

Gestern hat das israelische Gesundheitsministerium den Moderna-Impfstoff zum Einsatz freigegeben. Israel hat sich 6 Millionen Dosen des Impfstoffs gesichert. Zuvor haben bereits die USA und Kanada den Moderna-Impfstoff zugelassen.

Im laufenden Jahr will Moderna insgesamt 600 Millionen Impfstoff-Dosen herstellen. Zunächst ging man von 500 Millionen Dosen aus, inzwischen wurden die Produktionskapazitäten jedoch erweitert. Die USA haben 200 Millionen Dosen bestellt und eine Option auf weitere 100 Millionen. Die Bestellung aus Kanada umfasst 40 Millionen Dosen.