BioNTech und Pfizer: Neue Daten zum COVID-19 Impfstoff

BioNTech und Pfizer haben am Montag weitere Daten aus den klinischen Studien mit dem mittlerweile unter anderem in den USA zugelassenen COVID-19 Impfstoff BNT162 veröffentlicht. Die Daten stammen aus der in Deutschland durchgeführten Phase-1/2-Studie mit BNT162b2. „Die Studienergebnisse zeigen, dass BNT162b2 eine kombinierte adaptive humorale und zelluläre Immunantwort gegen SARS-CoV-2 auslöst”, meldet BioNTech. Die Daten wurden auf dem Online-Preprint-Server MedRxiv veröffentlicht, so das Mainzer Unternehmen.

Analysiert wurden 37 mit BNT162b2 geimpften Probanden. Diese zeigten „eine umfangreiche Immunantwort mit SARS-CoV-2-neutralisierenden Antikörpern, CD4+ T-Zellen des Typs TH1 sowie eine starke Expansion von CD8+ Gedächtnis-T-Zellen des frühen Effektor-Gedächtnis-Phänotyps”, so BioNTech. Mit den Daten bestätigen sich die Erkenntnisse einer zuvor in den USA durchgeführten klinischen Testreihe. BNT162b2 habe in den Studien zudem das Potential eines breitgefächerten Impfschutzes gegen bekannte Mutationsformen gezeigt. Auch das Sicherheitsprofil in der Studie war mit der vorangegangenen US-Studie vergleichbar.

„Die Ergebnisse der laufenden deutschen Phase-1/2-Studie helfen, die verschiedenen Aspekte des Immunsystems zu veranschaulichen, die durch den Impfstoffkandidaten BNT162b2 zur Bekämpfung von SARS-CoV-2 aktiviert werden. Ein besseres Verständnis der Dauer von Antikörperreaktionen ist von entscheidender Bedeutung, während die weltweite wissenschaftliche Gemeinschaft weiterhin nach potenziellen Impfstoffen zur Überwindung dieser Pandemie sucht”, sagt Kathrin U. Jansen, Senior Vice President und Leiterin der Impfstoffforschung und -entwicklung bei Pfizer.

In der EU wird die Zulassung für BNT162b2 in den nächsten Tagen erwartet. „Wir stehen weiterhin im engen Austausch mit den Zulassungsbehörden auf der ganzen Welt, um unseren Impfstoff schnellstmöglich zur Verfügung zu stellen. Gleichzeitig ist es uns wichtig, relevante Daten aus unseren laufenden klinischen Studien mit der globalen wissenschaftlichen Gemeinschaft und der breiten Öffentlichkeit zu teilen. Damit möchten wir zur Erweiterung des bestehenden Wissensstands der zugrundeliegenden Wirkmechanismen des Impfstoffes beitragen”, so Ugur Sahin, CEO und Mitgründer von BioNTech.