BioNTech: FDA-Ausschuss befürwortet US-Zulassung – Kein einstimmiges Ergebnis

Die Marktzulassung des Impfstoffs BNT162b2 von BioNTech und Pfizer in den USA hat eine wichtige Hürde genommen. Der zuständige Ausschuss der US-Behörde FDA hat sich am Abend für die Notfallzulassung des Impfstoffs in den USA ausgesprochen. Das meldet BioNTech am späten Abend.

Allerdings handelt es sich um kein einstimmiges Votum des Gremiums. Letztlich stimmten 17 Mitglieder für die Zulassung, vier waren dagegen. Ein Mitglied hat sich der Stimme enthalten.

Die Entscheidung des Ausschusses ist für die Behörde nicht bindend. Normalerweise folgt man jedoch dem Votum. Damit rückt die endgültige Genehmigung des Impfstoffs durch die FDA in greifbare Nähe. Sie könnte in wenigen Tagen erfolgen. Amerikanische Medien halten auch eine Notfallzulassung innerhalb weniger Stunden für möglich.

Wenn der Impfstoff BNT162b2 in den USA zugelassen wird, wäre dies die erste Zulassung eines Impfstoffs gegen Corona in den Vereinigten Staaten. In Kanada und in Großbritannien haben die Behörden bereits grünes Licht gegeben. In Großbritannien laufen bereits die ersten Impfungen. In der EU steht die Genehmigung durch die Behörden aus. Hier könnte sich die Entscheidung noch etwas hinziehen. Einen genauen Termin gibt es bisher nicht.

Albert Bouria, CEO von Pfizer, ist über das Votum des Ausschusses erfreut. Sobald die FDA die Genehmigung erteile, sei man bereit, den Impfstoff in den USA zu verteilen.

Lesen Sie mehr zum Thema BioNTech im Bericht vom 10.12.2020

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