BioNTech Aktie auf Allzeithoch: Die Serie guter News zum COVID-19 Impfstoff geht weiter - bald Zulassung?

Nachdem BioNTechs Aktien gestern an der NASDAQ ein neues Allzeithoch erreicht haben, geht die Serie der zuletzt guten Nachrichten weiter. Wieder steht dabei der COVID-19 Impfstoff BNT162 im Blickpunkt, den BioNTech und Entwicklungspartner Pfizer erfolgreich durch den klinischen Studienprozess gebracht haben. Nun wurde in der EU die Zulassung beantragt. Die Europäische Arzneimittelbehörde EMA habe den Eingang des Antrags auf bedingte Marktzulassung für den COVID-19 Impfstoff bestätigt, der am 30. November 2020 von Pfizer und BioNTech eingereicht wurde.

Zuvor gab es bereits ein „Rolling-Review” Verfahren für BNT162. „Dieser Antrag vervollständigt den am 6. Oktober 2020 mit präklinischen und den bis dahin vorhandenen chemisch-pharmazeutischen Daten (CMC-Daten; CMC: Chemistry, Manufacturing, and Controls) begonnenen Einreichungsprozess, der mit klinischen Daten aus den laufenden Studien von Pfizer und BioNTech ergänzt wurde”, so BioNTech am Dienstag.

Nun kann alles ganz schnell gehen. Mit einer kurzfristigen Notfall-Zulassungsentscheidung der Behörde ist zu rechnen. Fällt diese positiv aus, wären auf Basis dieser bedingten Marktzulassung noch 2020 erste Impfungen gegen den COVID-19-Erreger, das SARS-CoV-2 Virus, in Europa möglich. „Sobald uns eine mögliche Zulassung erteilt wird, stehen wir bereit COVID-19-Impfstoffdosen auszuliefern”, sagt Albert Bourla, Chairman und CEO von Pfizer.

„Als Unternehmen mit Sitz im Herzen Europas ist der heutige Meilenstein für uns immens wichtig, da wir uns weiterhin darum bemühen, eine weltweite Verteilung nach der potenziellen Zulassung von BNT162b2 zu ermöglichen”, sagt Ugur Sahin, CEO und Mitbegründer von BioNTech. „Wir wollen weiterhin mit den Zulassungsbehörden weltweit zusammenzuarbeiten, um im Falle einer Zulassung die schnelle globale Verteilung unseres Impfstoffs zu ermöglichen”, so der Manager des Biotech-Unternehmens.