BioNTech mit Top-News: Corona-Impfstoff im Zulassungsprozess - Aktie mit Kursrallye!

Einige Tage lang war es verdächtig ruhig bei BioNTech, die letzte Mitteilung des Mainzer Biotech-Unternehmens datierte vom 17. September - danach war Ruhe. Heute hat diese Ruhe ein Ende, BioNTech meldet News zum derzeit wohl wichtigsten Impfstoffprojekt BNT162 - dem Impfstoff gegen den Erreger der grassierenden Corona-Pandemie, dem SARS-CoV-2 Virus.

Zusammen mit Entwicklungspartner Pfizer habe man „den sogenannten „Rolling-Review“-Einreichungsprozess zur fortlaufenden Überprüfung von BNT162b2 bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA eingeleitet”, meldet BioNTech heute. Basis seien die Daten aus den bisherigen klinischen Studien mit dem Impfstoff. „Diese weisen darauf hin, dass eine Impfung mit BNT162b2 die Produktion von neutralisierenden Antikörpern auslöst sowie zu CD4+- und CD8+-T-Zell-Antworten, insbesondere des Typs TH-1, gegen SARS-CoV-2 führt”, so BioNTech. Diese sollen, so das Unternehmen, „eine wichtige Rolle beim Schutz gegen eine virale Infektion sowie eine Erkrankung spielen”.

Man drückt angesichts der wieder kritischer werdenden Situation in der Corona-Pandemie weiter auf das Tempo. Derzeit führen BioNTech und Pfizer weltweit an 120 Studienzentren eine klinische Studie der Phase 2/3 mit dem Impfstoff durch. Auf Basis der Daten dieser Studie sollen Zulassungsanträge gestellt werden. Bisher hätten 37.000 Personen an der Studie teilgenommen, 28.000 seien mit zwei Impfstoffdosen behandelt worden. Schon in den kommenden Wochen sollen Daten vorgelegt und - sofern diese gut ausfallen - in den USA die Zulassung beantragt werden.

„Eine globale Krise vom Ausmaß von COVID-19 hat den Prozess der Impfstoffentwicklung und -überprüfung völlig verändert”, sagt Peter Honig, Senior Vice President und Head Worldwide Safety and Regulatory bei Pfizer. „Wir unternehmen alle Anstrengungen, um einen sicheren und wirksamen Impfstoff nach den Vorgaben der Zulassungsbehörden zu entwickeln und sind stolz darauf, diesen historischen Schritt gemeinsam mit der Europäischen Arzneimittelagentur für unseren COVID-19-Impfstoffkandidaten BNT162b2 zu machen”, so der Pfizer-Manager.

An der Börse kommen die Neuigkeiten gut an, sind sie doch auch wichtige Indikationen für das anstehende US-Zulassungsverfahren. Am Frankfurter Aktienmarkt klettern BioNTechs Aktienkurs heute bis auf 78,49 Euro und liegt aktuell bei 76,40 Euro mit mehr als 13 Prozent im Plus. Schon in den Tagen zuvor war die Biotech-Aktie deutlich geklettert, nachdem es zuvor einen Rutsch von der 94-Euro-Marke auf 46,13 Euro gegeben hatte. Auf US-Basis war dies ein Kursrückgang vom Allzeithoch bei 105 Dollar auf 54,10 Dollar. Zuletzt hatte die BioNTech Aktie an der NASDAQ starke charttechnische Kaufsignale erzielen können