Valneva: Großbritannien entzieht Chikungunya-Impfstoff die Zulassung

Valneva verliert in Großbritannien die Marktzulassung für seinen Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ. Die britische Arzneimittelbehörde MHRA hat die Genehmigung nach einer erneuten Nutzen-Risiko-Bewertung durch die Commission on Human Medicines widerrufen. Grundlage waren bereits bekannte Sicherheitsdaten, neue Sicherheitssignale wurden nach Angaben des Biotechnologie-Unternehmens nicht festgestellt. Die Zulassungen in der EU, Kanada, Brasilien und anderen Märkten bleiben von der Entscheidung unberührt.

Finanziell erwartet Valneva nur geringe Auswirkungen. IXCHIQ war Mitte 2025 in Großbritannien eingeführt worden, wurde wegen schwacher Nachfrage unter Reisenden aber bereits seit mehreren Monaten nicht mehr aktiv vertrieben. Da sich keine Impfstoffbestände mehr auf dem britischen Markt befinden, rechnet das Unternehmen auch nicht mit Rückrufkosten. Valneva widerspricht der Bewertung der britischen Behörden, verzichtet angesichts der geringen wirtschaftlichen Bedeutung des Marktes jedoch auf einen Einspruch.

In anderen Märkten bleibt IXCHIQ zugelassen. Die europäische Arzneimittelbehörde EMA und Health Canada hatten nach eigenen Sicherheitsüberprüfungen die Zulassungen unter Anpassung der Produktinformationen aufrechterhalten. In Brasilien wurden im Rahmen eines Pilotimpfprogramms bislang mehr als 61.000 Menschen zwischen 18 und 59 Jahren geimpft, ohne dass neue Sicherheitsbedenken festgestellt wurden. Weltweit wurden bisher rund 187.000 IXCHIQ-Dosen verabreicht, so der Impfstoff-Hersteller.

Die Mitteilung erfolgte am 7. Oktober erst nach Börsenschluss, sodass sich eine mögliche Kursreaktion auf die Nachricht im Handel dieses Tages noch nicht zeigen konnte.