Novo Nordisk erhält EU-Zulassung für die Wegovy-Tablette

Die Europäische Kommission hat Novo Nordisk die Zulassung für die Wegovy-Tablette erteilt, eine einmal täglich einzunehmende Form von oralem Semaglutid in einer Dosierung von 25 Milligramm. Zugelassen ist das Mittel zur Behandlung von Erwachsenen mit Adipositas ab einem Body-Mass-Index von 30 sowie von Übergewichtigen ab einem BMI von 27, sofern mindestens eine gewichtsbedingte Begleiterkrankung vorliegt. Begleitend sind eine kalorienreduzierte Ernährung und mehr Bewegung vorgesehen. Vorausgegangen war ein positives Votum des zuständigen Ausschusses der europäischen Arzneimittelbehörde EMA im Mai 2026. Parallel genehmigte die Kommission auch die Injektionsvariante Wegovy 7,2 Milligramm in einem Einzeldosis-Pen.

Für Novo Nordisk ist es die fünfte Zulassung der Wegovy-Tablette nach den USA, Großbritannien, den Vereinigten Arabischen Emiraten und Bahrain. In der EU ist sie nach Unternehmensangaben der erste GLP-1-Rezeptoragonist in Tablettenform zur Gewichtsreduktion. Verfügbar ist das Präparat bislang in den USA, Großbritannien und den Emiraten, weitere Markteinführungen kündigt Novo Nordisk für das zweite Halbjahr 2026 an.

Grundlage der Zulassung ist das Studienprogramm OASIS, insbesondere die Studie OASIS 4 mit Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung. Dort erreichten die Teilnehmenden unter oralem Semaglutid in Kombination mit einer Lebensstilintervention eine Gewichtsabnahme von etwa 17 Prozent, gegenüber 3 Prozent unter Placebo. Rund ein Drittel verlor 20 Prozent oder mehr an Gewicht. Das Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil entspricht nach Angaben von Novo Nordisk dem der bekannten Injektionsform, die Abbruchquote wegen unerwünschter Ereignisse lag bei 6,9 Prozent, verglichen mit 5,9 Prozent unter Placebo.