Valneva zieht US-Zulassungsanträge für IXCHIQ zurück - Aktie unter Druck

Die Valneva SE hat die Zulassungsanträge (BLA und IND) für ihren Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ in den USA freiwillig zurückgezogen. Hintergrund sind regulatorische Maßnahmen der U.S. Food and Drug Administration, die nach der im August 2025 erfolgten Aussetzung der Lizenz nun auch eine klinische Sperre (clinical hold) wegen eines neu gemeldeten schweren unerwünschten Ereignisses außerhalb der USA verhängt hat.

In den USA laufen derzeit keine aktiven Impfstudien mit IXCHIQ. Valneva beabsichtigt, geplante Post-Marketing-Aktivitäten außerhalb der USA fortzusetzen und prüft die globale Produktstrategie weiterhin anhand medizinischer Notwendigkeit und kommerzieller Attraktivität.

Die Valneva Aktie (WKN: A0MVJZ, ISIN: FR0004056851, Chart, News) notiert bei 3,928 Euro mit 6,88 Prozent im Minus.

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