Formycon vergibt US- und Kanada-Rechte für FYB206 an Zydus

Formycon und Zydus haben eine exklusive Lizenz- und Liefervereinbarung für das Pembrolizumab-Biosimilar FYB206 in den USA und Kanada geschlossen. Formycon führt die klinische Entwicklung fort, bereitet das BLA-Dossier für die FDA vor und verantwortet die Produktion, während Zydus den Vertrieb übernimmt. Zydus verfügt laut Formycon über umfangreiche Vermarktungserfahrung mit mehr als 225 von der FDA zugelassenen Arzneimitteln. Die primären Endpunktdaten der nahezu abgeschlossenen klinischen Studien werden für das erste Quartal 2026 erwartet.

„Zydus ist ein etabliertes, umsatzstarkes Unternehmen mit einer überzeugenden und zukunftsorientierten Strategie im Bereich Onkologie. Es verfügt bereits heute über eine starke kommerzielle Präsenz in den USA, wo es fast die Hälfte seines weltweiten Umsatzes erzielt”, so Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG, zum neuen Vertriebspartner.

Die Vertragsstruktur umfasst im Jahr 2025 Voraus- und Meilensteinzahlungen im niedrigen zweistelligen Millionen-Euro-Bereich, wie Formycon am Dienstag meldet. Weitere zahlungsrelevante Entwicklungs- und Zulassungsschritte können zu einem zusätzlichen mittleren zweistelligen Millionenbetrag führen. Kommt es zu einer Markteinführung, erhält Formycon eine Beteiligung am Bruttogewinn im mittleren zweistelligen Prozentbereich.

Pembrolizumab zählt mit einem weltweiten Umsatz von 29,5 Mrd. USD im Jahr 2024 zu den umsatzstärksten Onkologiepräparaten.

Die Formycon Aktie (WKN: A1EWVY, ISIN: DE000A1EWVY8, Chart, News) notiert bei 24,15 Euro mit 3,01 Prozent im Minus.

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