Valneva: EMA-Gremium befürwortet Erweiterung für IXCHIQ-Zulassung

Valneva hat eine positive Stellungnahme des CHMP zur Zulassungserweiterung des Chikungunya-Impfstoffs IXCHIQ für Jugendliche ab 12 Jahren erhalten. Die Europäische Kommission wird nun über die Genehmigung entscheiden. Falls diese erteilt wird, wäre IXCHIQ der erste in der EU zugelassene Impfstoff gegen das Chikungunya-Virus für diese Altersgruppe.

Die Empfehlung basiert auf Phase-3-Daten aus Brasilien. Laut Valneva entwickelte 99,1 Prozent der geimpften Jugendlichen eine starke Immunantwort, die ein Jahr später bei 98,3 Prozent weiterhin nachweisbar war. Die Daten zeigen zudem eine gute Verträglichkeit des Impfstoffs. IXCHIQ ist bereits für Erwachsene in den USA, Europa, Kanada und Großbritannien zugelassen.

Valneva hat auch in den USA und Kanada Anträge auf eine Zulassungserweiterung gestellt und plant dies für das Vereinigte Königreich. Zudem wird im ersten Quartal 2025 eine Marktzulassung in Brasilien erwartet, die erste in einem endemischen Land.

Die Valneva Aktie (WKN: A0MVJZ, ISIN: FR0004056851, Chart, News) notierte am Freitag zum Handelsschluss bei 3,302 Euro mit 7,3 Prozent im Minus.