Affluent Medical schließt Pilotstudie für Artus ab

Affluent Medical hat die Pilotphase der klinischen Studie zu seinem künstlichen Harnröhrenschließmuskel Artus abgeschlossen. Die zehnte Implantation wurde in der zweiten Januarwoche 2025 in Polen durchgeführt. Alle zehn Implantate wurden sechs Wochen nach der Operation erfolgreich aktiviert, und die vorläufigen Sicherheitsbewertungen zeigen Unternehmensangaben vom Donnerstag zufolge positive Ergebnisse.

Die minimalinvasive Implantation dauerte durchschnittlich 40 Minuten. Die Studie soll in einer nächsten Phase ausgeweitet werden, um die Wirksamkeit bei einer größeren Patientengruppe zu validieren. Der Start der pivotalen Studienphase ist für das zweite Quartal 2025 geplant.

Zusätzlich bereitet Affluent Medical die Einreichung eines Antrags vor, um eine Pilotstudie mit weiblichen Patienten zu beginnen. Diese soll in der ersten Jahreshälfte 2025 starten und die Anwendung von Artus auf Frauen ausweiten.