Formycon: EU-Zulassung für Eylea-Biosimilar FYB203

Die Formycon AG hat gemeinsam mit Klinge Biopharma die EU-Zulassung für FYB203 (Aflibercept), ein Biosimilar zu Eylea, erhalten. Die Europäische Kommission genehmigte das Präparat unter den Markennamen AHZANTIVE und Baiama für die Behandlung von neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration und weiteren schweren Netzhauterkrankungen.

FYB203 hemmt den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) und stellt eine Alternative zum Originalprodukt dar, das 2023 weltweit etwa 9 Milliarden US-Dollar Umsatz erzielte.

Formycon schloss jüngst mit Teva Pharmaceuticals eine Lizenzvereinbarung über die semi-exklusive Vermarktung in Europa und Israel ab. Die EMA hatte bereits im November 2024 eine positive Empfehlung für FYB203 ausgesprochen, die nun durch die EU-Kommission bestätigt wurde.

„Mit AHZANTIVE und Baiama schaffen wir breiteren Zugang zu hochwertigen und bezahlbaren Therapien, die nachhaltig zur Verbesserung der Lebensqualität der Patienten beitragen”, so Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG, am Montag.

Die Formycon Aktie (WKN: A1EWVY, ISIN: DE000A1EWVY8, Chart, News) notiert im Tradegate-Handel bei 57,80 Euro mit 3,03 Prozent im Plus.

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