Formycon: FYB201-Zulassung in Kanada erfolgt

Die Formycon AG hat zusammen mit ihren Partnern Polpharma Biologics Group BV, Bioeq AG und Teva Canada Ltd. bekanntgegeben, dass Health Canada die Zulassung für Ranopto (FYB201 / Ranibizumab), ein Biosimilar für Lucentis, für die Behandlung schwerwiegender Netzhauterkrankungen erteilt hat. Ranopto ist zur Behandlung verschiedener Erkrankungen wie der altersbedingten neovaskulären (feuchten) Makuladegeneration, diabetischen Makulaödems, choroidalen Neovaskularisation und des Makulaödems infolge eines Netzhautvenenverschlusses zugelassen. In Kanada sind etwa 2,5 Millionen Menschen von altersbedingter Makuladegeneration betroffen, von denen rund 180.000 einen Sehkraftverlust erleiden.

Die Markteinführung von Ranopto in Kanada durch Teva Canada Ltd. ist für das erste Quartal 2024 geplant. Dies folgt auf eine strategische Partnerschaft, die Mitte 2021 zwischen Bioeq, einem Joint Venture von Formycon (WKN: A1EWVY, ISIN: DE000A1EWVY8, Chart, News) und Polpharma Biologics, und Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Teva) für die exklusive Vermarktung von FYB201 in Kanada, Europa und anderen Ländern geschlossen wurde.

„Mit dem zweithöchsten Pro-Kopf-Umsatz und dem dritthöchsten Pro-Kopf-Verbrauch innerhalb der OECD haben Anti-VEGF-Therapien in der Vergangenheit eine erhebliche Belastung für das kanadische Gesundheitswesen dargestellt. Mit unserem Biosimilar können wir zu mehr Wettbewerb und Kosteneffizienz in diesem wichtigen Therapiebereich beitragen”, so Formycon-CEO Stefan Glombitza.