BioNTech / Pfizer: Comirnaty vor endgültiger Marktzulassung in der EU

BioNTechs und Pfizers COVID-19 Impfstoff Comirnaty wurde in der Europäischen Union bisher auf Basis einer bedingten Marktzulassung genutzt. Das wird sich ändern: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) hat eine vollständige Marktzulassung des Impfstoffs empfohlen. Die endgültige Entscheidung über diese Standardzulassung trifft nun die Europäische Kommission.

Die endgültige Zulassung für Comirnaty dürfte damit nicht mehr lange auf sich warten lassen: „Eine Entscheidung wird in Kürze erwartet”, meldet BioNTech am Freitag. Diese Standardzulassung werde alle Indikationen und Formulierungen von Comirnaty, die in der Europäischen Union zugelassen sind, einschließlich der bivalenten Impfstoffe, so das Mainzer Biotech-Unternehmen.

Die Nachrichten kommen allerdings wenig überraschend und beeinflussen den Aktienkurs von BioNTech kaum. In der US-Vorbörse notiert der Biotech-Titel derzeit bei 142,01 Dollar, allerdings besteht insgesamt am heutigen großen Verfallstag Druck auf die weltweiten Aktienkurse. BioNTechs Aktien (WKN: A2PSR2, ISIN: US09075V1026, Chart, News) hatten den gestrigen NASDAQ.-Handel mit 144,14 Dollar und einem Kursverlust von 1,64 Prozent beendet.