Formycon Aktie rutscht deutlich ab - trotz positiver FYB201-News

Seit Freitag ist bekannt: Formycon hat von der Europäischen Kommission die EU-Marktzulassung für FYB201/ Ranivisio erhalten. Bei dem Medikament handelt es sich um ein Biosimilar für Genentechs Lucentis (Ranibizumab), das unter anderem zur Behandlung von altersbedingter neovaskulärer (feuchter) Makuladegeneration eingesetzt wird.

„Aufgrund der demografischen Entwicklung sind in Europa immer mehr Menschen von altersbedingter Makuladegeneration und anderen Netzhauterkrankungen betroffen. Dies geht sehr oft mit einer erheblichen Beeinträchtigung der Lebensqualität einher”, sagt Stefan Glombitza, CEO der Formycon AG. Mit dem Biosimilar erweitere man die Behandlungsoptionen von Augenärzten zur Versorgung der Patienten.

Die Zulassung kommt allerdings nicht mehr überraschend, nachdem FYB201 vom Ausschuss für Humanmedizin (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) bereits eine positive Stellungnahme erhalten hatte. In der Regel folgt die EU-Kommission den Empfehlungen des Experten-Ausschusses. In Großbritannien ist das Medikament unter dem Handelsnamen Ongavia bereits verfügbar, die britischen Behörden hatten im Mai grünes Licht gegeben.

Nun soll es schnell gehen: „Mitte 2021 wurde mit Teva Pharmaceutical Industries Ltd. eine strategische Partnerschaft für die exklusive Vermarktung von FYB201 unter dem Handelsnamen Ranivisio in der EU geschlossen. Die Markteinführung von Ranivisio in der EU ist schnellstmöglich geplant“, so Formycon.



„Mit der europäischen Markteinführung von Ranivisio® befindet sich Formycon im Übergang zu einer neuen Unternehmensphase. Wir sind sehr froh, dass wir mit Teva einen sehr renommierten und starken Kommerzialisierungspartner für die EU und andere Märkte an unserer Seite haben”, so Formycon CBO Nicola Mikulcik.

Die Formycon Aktie (WKN: A1EWVY, ISIN: DE000A1EWVY8, Chart, News) liegt zum Wochenstart im Minus - vor allem die US-Vorgaben belasten den Aktienkurs, Gewinnmitnahmen kommen nach der Kursverdoppelung seit März hinzu. Aktuell notiert die Formycon Aktie bei 77,30 Euro mit 3,38 Prozent im Minus, das Tagestief liegt bei 75,00 Euro.