Valneva: Viele Millionen von Pfizer für Start der entscheidenden Phase beim Borreliose-Impfstoff

Nachdem Valneva die hohen Erwartungen der Anleger mit ihrem COVID-19 „Totimpfstoff” heftig enttäuscht hat, kann man nun gute News vom gemeinsamen Borreliose-Impfstoffprojekt mit Pfizer melden. Valneva und Pfizer, mittlerweile beim österreichisch-französischen Biotech-Unternehmen als Aktionärin eingestiegen, haben ihre zulassungsrelevante klinische Phase-3-Studie mit dem Namen “Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists“ (VALOR) (NCT05477524) für den Impfstoff-Kadidaten VLA15 gestartet.

Für die Biotech-Company bedeutet dies einen Geldregen, den man nach dem Beinahe-Komplettdesaster mit dem COVID-19 Impfstoff gut gebrauchen kann: „Gemäß den Bedingungen der Kooperationsvereinbarung zwischen Pfizer und Valneva wird Pfizer bei Beginn der Phase-3-Studie eine Meilensteinzahlung in Höhe von 25 Millionen US-Dollar an Valneva leisten”, heißt es in einer Meldung der Gesellschaft.

An der Studie mit dem Borreliose-Impfstoff werden rund 6.000 Personen ab 5 Jahren teilnehmen. Geimpft wird mit drei Dosen VLA15, die Kontrollgruppe erhält Placebo. „Die Studie wird an bis zu 50 Standorten in Gebieten durchgeführt, in denen die Lyme-Borreliose stark endemisch ist, darunter Finnland, Deutschland, die Niederlande, Polen, Schweden und die Vereinigten Staaten”, so Valneva.

Zulassungs-Antrag für Borreliose-Impfstoff frühestens 2025

Anleger müssen allerdings Geduld mitbringen: Verläuft die Studie positiv, könne Pfizer im Jahr 2025 einen Antrag auf Zulassung des Impfstoffs stellen. Geplant sind unter anderem Anträge bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und bei der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA).

„Angesichts der weltweit steigenden Raten von Borreliose ist es wichtiger denn je, den Menschen eine neue Möglichkeit zu bieten, sich vor der Krankheit zu schützen", sagte Annaliesa Anderson, Ph.D., Senior Vice President und Leiterin der Impfstoffforschung und -entwicklung bei Pfizer. „ Die Borreliose breitet sich weiter aus und stellt einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf dar, der das Leben vieler Menschen in der nördlichen Hemisphäre beeinträchtigt”, so Juan Carlos Jaramillo, Chief Medical Officer von Valneva.

Valnevas Aktien (WKN: A0MVJZ, ISIN: FR0004056851, Chart, News) starten heute positiv in den Handelstag. An der Pariser Börse klettert die Aktienkurs aktuell mehr als 6 Prozent auf 10,65 Euro. Damit nimmt der Biotech-Titel kleinere charttechnische Hindernisse um 10,55/10,65 Euro ins Visier. Gelingt ein stabiler (!) Ausbruch hierüber, wäre dies ein charttechnisches Kaufsignal. Rund um die 11-Euro-Marke sowie um 11,44 Euro wären im Breakfall weitere charttechnische Hürden vorhanden.