Formycon: Coherus BioSciences bekommt US-Zulassung für Lucentis-Biosimilar

Gute Nachrichten für Formycon aus den USA: Dort hat die U.S. Food and Drug Administration (FDA) in der Nacht zum Mittwoch das Lucentis-Biosimilar Cimerli (FYB201) von Formycon-Partner Coherus BioSciences zugelassen. Coherus hat mit den Münchenern 2019 eine Lizenzvereinbarung über das Biosimilar abgeschlossen und will noch im Oktober mit dem Start der Vermarktung des Biosimilars beginnen.

„Cimerli wurde von der FDA für die Behandlung von Patienten mit altersbedingter neovaskulärer (feuchter) Makuladegeneration (AMD) und weiterer schwerwiegender Augenerkrankungen wie dem diabetischen Makulaödem (DME), der diabetischen Retinopathie (DR), dem Makulaödem infolge eines Netzhautvenenverschlusses (RVO) und der myopisch choroidalen Neovaskularisation (mCNV) zugelassen”, so Formycon (WKN: A1EWVY, ISIN: DE000A1EWVY8, Chart, News) am Mittwochmorgen.

Nach Markteinführung ist Cimerli (FYB201) für zwölf Monate exklusiv das einzige Biosimilar, das für die Behandlung aller fünf Lucentis-Indikationen bei Patienten mit schweren Netzhauterkrankungen zugelassen ist.