Arbutus Biopharma startet klinische Studie mit Hepatitis-Patienten

Arbutus Biopharma und Partner Vaccitech haben mit der Patientenaufnahme bei einer klinischen Phase-2A-Studie zur Behandlung von Hepatitis B begonnen. „In dieser Studie wird Arbutus´ RNAi-Therapiekandidat AB-729 in Kombination mit Vaccitechs T-Zell-stimulierendem Immuntherapeutikum VTP-300 und der Standardtherapie mit Nukleos(t)ide-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NA) zur Behandlung von Patienten mit virologisch unterdrückter chronischer HBV-Infektion untersucht“, so das kanadische Biotech-Unternehmen am Montag.

Ein erster Patient der Studie sei nun dosiert worden, meldet Arbutus Biopharma. Insgesamt sollen 40 Personen an der Studie teilnehmen. Dies erhalten in der Studie 60 mg AB-729 alle acht Wochen plus Standardtherapie über 24 Wochen. „In Woche 24 wird die Behandlung mit AB-729 beendet. Die Patienten setzen nur ihre NA-Therapie fort und erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder VTP-300 oder Placebo für weitere 24 Wochen“, so Arbutus Biopharma (WKN: A14XMD, ISIN: CA03879J1003, Chart, News). Nach 48 Wochen erfolge eine Auswertung, ob die Standardtherapie abgesetzt oder fortgesetzt werde.

Im Rahmen der Studie soll ermittelt werden, ob die Kombination der drei Therapeutika bei den Patienten die HBV-spezifische T-Zell-Antwort weiter verstärkt. Hieraus solle eine zusätzliche und nachhaltige Reduzierung von HBsAg resultieren. „Patienten mit HBV haben hohe HBsAg-Werte, die das Immunsystem erschöpfen und die Beseitigung von HBV verhindern können“, so Tom Evans, Chief Scientific Officer bei Vaccitech.