Abivax: Studie zeigt „hervorragende Ergebnisse”

Von Abivax kommen neuen Daten zu einer offenen Phase-IIb-Erhaltungsstudie zur Behandlung von Colitis ulcerosa mit ABX464. Das Unternehmen nennt die Ergebnisse „hervorragend“. Die Studie umfasst 217 Patienten. Dabei wird eine verbesserte Wirksamkeit festgestellt. Die klinische Remissionsrate liegt bei 55,3 Prozent. Auch spricht man von einem guten Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil.

Derzeit laufen die Vorbereitungen für eine Phase-III-Studie, die dann zulassungsrelevant ist. Erste Patienten könnten darin im dritten Quartal aufgenommen werden.

William Sandborn, von der University of California San Diego School of Medicine, sagt: „Die Daten aus der Phase-2b-Erhaltungsstudie nach einjähriger Behandlung der Patienten bestätigen unsere bisherigen, positiven Beobachtungen, die wir mit ABX464 in der Phase-2a-Studie machen konnten. Diese Ergebnisse sind ermutigend und deuten darauf hin, dass ABX464 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa eine kurzfristige und, was noch wichtiger ist, eine anhaltende und sogar verbesserte langfristige Wirksamkeit erzielen kann.“