Moderna startetet Phase-3-Studie für Impfstoff gegen das Synzytial-Virus

Das US-Biotechunternehmen Moderna geht mit der Entwicklung seines Impfstoffkandidaten mRNA-1345 gegen das Humane Respiratorische Synzytial-Virus (RSV) in die entscheidende klinische Studienphase. Das zuständige Data and Safety Monitoring Board habe nach der vorangegangenen Prüfung der Phase-2-Daten den Beginn des Phase-3-Teils der zulassungsrelevanten klinischen Studie mit mRNA-1345 bei Erwachsenen ab 60 Jahren befürwortet, teilt Moderna am Dienstag mit.

Risikogruppen für schwere Atemwegserkrankungen durch das Synzytial-Virus sind vor allem Kinder und ältere Menschen. Allein in den USA verursache das Virus 14.000 Todesfälle bei Erwachsenen ab 65 Jahren pro Jahr und Kosten von 3 Milliarden Dollar, meldet Moderna. In die Phase-3-Studie mit dem mRNA-basierten Impfstoffkandidaten sollen nun etwa 34.000 Teilnehmern in mehreren Ländern aufgenommen werden.

Von der US-Zulassungsbehörde FDA liegt die Fast-Track-Zulassung für mRNA-1345 bei Erwachsenen über 60 Jahren vor. Moderna beabsichtigt zudem laut eigenen Angaben, Impfstoffkombinationen mit RSV, Grippe und COVID-19 zu erforschen.

RSV ist eines der am weitesten verbreiteten Atemwegsviren, das bei älteren Erwachsenen zu schweren Erkrankungen und Krankenhausaufenthalten führt, und dennoch gibt es keinen Impfstoff auf dem Markt. Wir glauben, dass unser Impfstoffkandidat gegen RSV das Potenzial hat, vor mehr als 1 Million Infektionen pro Jahr weltweit zu schützen, die Lebensqualität von Menschen mit hohem Infektionsrisiko zu verbessern und die Belastung der Gesundheitssysteme zu verringern.Stéphane Bancel, Chief Executive Officer von Moderna