Ionis Pharmaceuticals: BB Biotechs Beteiligung erhält Orphan-Drug-Status für eplontersen
24.01.2022 18:39 Uhr - Autor: Robin Lohwe auf twitter
Ionis Pharmaceuticals hat von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA für den Medikamentenkandidaten eplontersen den Orphan-Drug-Status in der Indikation Transthyretin-vermittelter Amyloidose erhalten. Ionis hat für eplontersen im Dezember eine strategische Zusammenarbeit mit AstraZeneca zur Entwicklung und Vermarktung abgeschlossen. Die FDA kann den Orphan-Drug-Status für Medikamente vergeben, die für die Therapie seltener Erkrankungen entwickelt werden. Damit verbunden sind verschiedene finanzielle und regulatorische Vorteile, unter anderem eine siebenjährige Marktexklusivität nach einer eventuellen Zulassung des Medikaments. Ionis Pharmaceuticals ist eine der größten Positionen im Portfolio der TecDAX-notierten BB Biotech. Dieser Bericht könnte Sie auch interessierenIonis Pharma: BB Biotechs Beteiligung schließt potenziellen Milliardendeal mit AstraZeneca
Ionis Pharmaceuticals, eine der Kernbeteiligungen aus dem Portfolio von BB Biotech, hat eine strategische Kooperationsvereinbarung mit AstraZeneca abgeschlossen. Beide Unternehmen wollen das Medikament Eplontersen von Ionis Pharma entwickeln und vermarkten. Im Zuge der Zusammenarbeit wird AstraZeneca eine exklusive Lizenz für Eplontersen außerhalb der USA mit Ausnahme bestimmter Länder in Lateinamerika erhalten. Beide Unternehmen gehen davon aus, dass die Vereinbarung noch in diesem Jahr in Kraft treten wird.
Ionis Pharma wird von AstraZeneca eine Vorauszahlung von 200 Millionen US-Dollar erhalten. Zudem wurden bis zu 485 Millionen US-Dollar an Entwicklungs- und Zulassungsmeilensteinen sowie bis zu 2,9 Milliarden US-Dollar an umsatzbezogenen Meilensteinzahlungen vereinbart, die AstraZeneca an Ionis zahlen wird, so die Voraussetzungen für die Zahlungen eintreten. Aus Eplontersen-Verkäufen erhält Ionis zudem Lizenzgebühren im niedrigen zweistelligen bis mittleren 20-stelligen ... diese News weiterlesen!
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