Immunic: Neue Studiendaten zu IMU-935

Immunic hat Daten aus dem Teil A der klinischen Phase-1-Studie mit dem Medikamentenkandidaten IMU-935 vorgelegt. In dieser seien gesunde Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder mit Placebo oder mit einer aufsteigenden Einzeldosis einer neuen Pulver-in-Kapsel-Formulierung von IMU-935 in verschiedenen Dosierungen behandelt worden, so das Biotech-Unternehmen.

„Über den gesamten untersuchten Dosisbereich wurde ein dosisproportionales PK-Profil beobachtet. Darüber hinaus erwiesen sich die einzelnen aufsteigenden Dosen von IMU-935 als sicher und gut verträglich, und es wurde keine maximal verträgliche Dosis erreicht. Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf”, so Immunic zu den Ergebnissen.

IMU-935: „Attraktives Sicherheits-, Verträglichkeits- und pharmakokinetisches Profil”

Im nun folgenden Teil der Phase-1-Studie wurden gesunde Probanden 14 Tage lang doppelt verblindet mit 150 mg IMU-935 einmal täglich oder 150 mg zweimal täglich oder Placebo behandelt. Auch hier gab es günstige Sicherheitsdaten, so Immunic. Insgesamt zeigen die Daten „ein sehr attraktives Sicherheits-, Verträglichkeits- und pharmakokinetisches Profil für IMU-935”, sagt. Andreas Muehler, Chief Medical Officer der Gesellschaft.

Man habe daher nun Teil C der laufenden klinischen Phase-1-Studie eingeleitet. In diesem Teil sollen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis nach dem Zufallsprinzip einer 28-tägigen Behandlung mit IMU-935 oder Placebo zugeteilt werden. Erste Ergebnisse aus diesen Untersuchungen sollen im zweiten Quartal des nächsten Jahres vorgelegt werden.