BioNTech und Pfizer: EMA empfiehlt Zulassung von Comirnaty für Kinder ab 5 Jahren

Es ist die erwartete Entscheidung im Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA): Das Experten-Gremium empfiehlt die Zulassung des COVID-19 Impfstoffs Comirnaty von BioNTech und Pfizer für Kinder ab 5 Jahren. Eine endgültige Entscheidung trifft allerdings die Europäische Kommission, die sich allerdings in der Regel an den Empfehlungen der EMA orientiert.

„Bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren wird die Dosis von Comirnaty niedriger sein als bei Personen ab 12 Jahren (10 µg gegenüber 30 µg). Wie bei der älteren Altersgruppe wird es in Form von zwei Injektionen in die Oberarmmuskulatur im Abstand von drei Wochen verabreicht”, meldet die EMA am Donnerstag. Die Immunreaktion sei laut Studie mit der höheren Dosis (30 µg) bei 16- bis 25-Jährigen vergleichbar.

„Der CHMP kam daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Comirnaty bei Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren die Risiken überwiegt, insbesondere bei Kindern mit Erkrankungen, die das Risiko einer schweren COVID-19-Erkrankung erhöhen”, so die EMA.